洛索洛芬钠贴剂仿制药研究 （技术转让）
喻晴V1 （ 长沙晶易医药科技股份有限公司 / ）
技术摘要
参照国家药监部门关于药品注册分类要求和相关技术指导原则等，完成本项目的药学研究、BE研究、药品注册申请材料撰写及整理等工作，为洛索洛芬钠贴剂【规格：50mg/贴（7cm×10cm）、 100mg/贴（10cm×14cm）】药品注册证书的获得提供相应的技术支持
技术说明
参照现行版《M4：人用药物注册申请通用技术文档（CTD）》要求或现行法规要求进行研究，根据产生的研究数据，完成申报资料的整理与撰写
使得甲方开发的本项目的质量和疗效与参比制剂一致（参比制剂持证商：Lead Chemical Co., Ltd；商品名：Loxoprofen Sodium Patches；通用名：/；规格：XXX；参比制剂目录序号：29-2）
成熟度
已有样品
技术来源
参照药品注册分类要求和相关技术指导原则进行仿制研发
