一种治疗哮喘的中药复方制剂及其制备方法 （技术转让）

技术摘要

（1）本项目处方来源于明代名方，有确切的疗效，在临床上一直沿用至今，被广大医家和患者所熟知； （2）专家主持研究：项目研究团队有着丰富的新药研究经验，其提取、制剂工艺特别适合工业化放大，由他们研究的近10个新药品种已100%转化为现实生产力。 （3）本单位具有完成药品非临床安全评价的能力，目前新的GLP中心正在认证中。 （4）质量标准创新: 确立了采用HPLC法测定方中君药麻黄药材和制剂中盐酸麻黄碱及盐酸伪麻黄碱的含量，从而确保本品质量稳定可控。 （5）本项目研究被列为国家重点科研项目：项目立项时即获得江西省科技厅资助，为省重点科研项目，后又获国家科技部资助。 （6）本项目已申报中国专利，专利名称是：“一种治疗哮喘的中药复方制剂及其制备方法”，专利申请号：200410042620.8。现已获得发明专利证书,保护期20年。 （7）临床哮喘药物创新:功能主治为宣肺清热、祛痰定喘。临床主治中医“哮证”发作期的“热哮”，目前国家药品监督管理局已批准或已经束临床研究的中成药品种主治“热哮”的药物较少。

技术说明

（1）本项目处方来源于明代名方，有确切的疗效，在临床上一直沿用至今，被广大医家和患者所熟知；
（2）项目研究团队有着丰富的新药研究经验，其提取、制剂工艺特别适合工业化放大，由他们研究的近10个新药品种已100%转化为现实生产力。

（3）本单位具有完成药品非临床安全评价的能力，目前新的GLP中心正在认证中。
（4）质量标准创新: 确立了采用HPLC法测定方中君药麻黄药材和制剂中盐酸麻黄碱及盐酸伪麻黄碱的含量，从而确保本品质量稳定可控。
（5）本项目研究曾被列为国家重点科研项目：项目立项时即获得江西省科技厅资助，为省重点科研项目，后又获国家科技部资助。
（6）本项目已申报中国专利，专利名称是：“一种治疗哮喘的中药复方制剂及其制备方法”，专利申请号：200410042620.8。现已获得发明专利证书,保护期20年。
（7）临床哮喘药物创新: 功能主治为宣肺清热、祛痰定喘。临床主治中医“哮证”发作期的“热哮”，目前国家食品药品监督管理局已批准或已经束临床研究的中成药品种主治“热哮”的药物较少。

成熟度

通过中试

技术来源

自研